30亿国内市场再添竞品 赛隆药业(002898.SZ)注射用艾司奥美拉唑钠获批

原标题:30亿国内市场再添竞品 赛隆药业(002898.SZ)注射用艾司奥美拉唑钠获批

1月7日晚间,珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“赛隆药业”或公司,002898.SZ)发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》,公司消化系统药品进一步得到丰富。

据了解,赛隆药业经过多年布局,研发成果不断转化,已经形成了包含脑血管、神经系统、新型抗生素、消化系统药品在内的丰富的产品种类,随着注射用艾司奥美拉唑钠的申报上市以及销售,品种结构进一步优化,盈利能力也将进一步增长。

新产品市场空间广阔 增添业绩新动能

据了解,艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂(PPI),能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等胃酸相关性疾病。该药是最成功的异构体开发范例之一,与其它质子泵抑制剂药物相比,艾司奥美拉唑具有抑酸效果更强更持久、不良反应更少等特点。

米内网数据显示,抗消化性溃疡药近几年的总体规模呈现下降趋势,但注射用艾司奥美拉唑钠市场趋势良好,其2017年中国公立医院终端市场销售额达24.9亿元,2018年达到28.3亿元,2019年销售额已超过33亿元,该产品的市场规模逐年增长。

30亿国内市场再添竞品 赛隆药业(002898.SZ)注射用艾司奥美拉唑钠获批

图表数据来源:米内网

目前,艾司奥美拉唑自2000年上市以来,已在全球多个国家和地区获批,国内上市有注射剂、肠溶片和胶囊剂三种剂型,注射用艾司奥美拉唑钠在国内通过仿制药一致性评价的企业为数不多,赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠按新注册分类,视同通过一致性评价,成为该产品第三家通过一致性评价的产品。

根据此前公告梳理,赛隆药业在消化系统领域的产品包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠,以及正在审评的注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右兰索拉唑等。此次注射用艾司奥美拉唑钠的获批有利于丰富公司消化系统产品,拓展该领域产品在国内的销售市场。随着此类药品的上市销售,赛隆药业将进一步扩大国内市场份额,未来业绩也将逐步释放。

研发创新 多项成果不断转化

在此次获得注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》之前,赛隆药业今年已取得门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》,同时公司正积极开展一致性评价工作,快速推进公司产品主动参与集采,其中公司申报在审并视同通过一致性评价的产品有3个,分别为注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右旋兰索拉唑(二类新药)、注射用多立培南。此外,米力农注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠等产品也已完成一致性评价的申报工作。

在科研取得多项进展的背后是赛隆药业高效的研发运营体系。公司着眼于技术进步,研发实力雄厚,专注于药品的研发创新,不断申报更多疗效确切、市场广阔的品种,可同时满足原料药及各种剂型制剂,创新药、改良型新药、高端仿制药,以及食品、保健食品的开发及注册申报。

随着医药行业愈加重视药企的研发创新能力,具有强大研发实力和丰富的高质量产品的企业将受到市场更多的关注。未来,赛隆药业将会继续保持对产品研发的高度重视与投入,研制出更多高效优质的产品,以迎接未来更大规模、更高标准的市场需求。

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